全球热议:震颤诊疗无创新方案 临床普及仍面临“最后一公里”

无创便可消融解除震颤之痛，但高昂的花费令一些家庭存忧。

特发性震颤又名原发性震颤，大多数患者都在颤抖中度日如年。据首都医科大学附属北京天坛医院主任医师马惠姿介绍，震颤是神经内科常见的临床症状之一，不只局限于帕金森和特发性震颤患者。

(相关资料图)

据了解，截至目前震颤的主要治疗手段包括口服用药及外科开颅手术。此外，近年来“磁波刀（磁共振引导聚焦超声MRgFUS）”技术越发成熟，因其无创、安全、便捷的优势而逐步应用临床。但值得注意的是，在高昂的花费和前沿的技术面前，报销问题成为新疗法临床普及的“最后一公里”。“尽管政策趋向利于行业发展，但在实际执行过程仍有很长的一段路。”Insightec中国区总经理邱鹏向《华夏时报》记者感慨道。

继中国人民解放军总医院之后，北京落地第二家“磁波刀”诊疗中心。6月18日，邱鹏在北京天坛普华医院落成现场告诉记者，“目前磁波刀技术在国内刚刚得到NMPA的批准，我们通过与头部医院合作帮助震颤患者改善生活质量。下一步面临收费和报销问题，对于一个前沿的诊疗手段来说，这是比较漫长的路。以国际经验为例，我们已经在美国、日本、欧洲等地，实现医保或商保的支付。”

1900万人或将忍受震颤之苦

特发性震颤（也称原发性震颤）及帕金森病是最常见的神经系统疾病之一。两种疾病的主要症状——震颤，会严重影响患者及其家庭的生活质量，如不及时诊治，将给患者身心带来极大的长期影响。

《中国原发性震颤的诊断和治疗指南（2020）》统计显示，特发性震颤在人群中的患病率约为0.9%，并随着年龄的增长而升高，65岁以上老年人群的患病率约为4.6%。预计至2050年，中国人口老龄化程度将达峰值，65岁以上特发性震颤患者人数将接近1900万。

而WHO数据显示，截至20220年末美国约有1000万特发性震颤患者，该数量是帕金森患者的20倍之多，密集的人口形势造就了该病聚集性发展的特点。特发性震颤作为最常见的运动障碍性疾病，具有相互矛盾的临床本质，一方面这是一种轻微的单症状疾病，另一方面又是常见的进展性疾病。

在中国的临床实践中，香港大学深圳医院、上海国际医学中心等联合发布《中国震颤患者白皮书》（简称《白皮书》）指出，患者及公众对特发性震颤和以震颤为主型的帕金森病的认知不足，诊疗中亦存在漏诊、误诊等问题。数以千万计的患者亟待了解震颤相关的知识及其治疗方式，以便尽早就医、科学诊疗。

《白皮书》介绍，震颤的发病年龄呈现两个高峰，主要发病高峰出现在40岁以上，另一发病的小高峰则见于青少年时期。在中国，特发性震颤患者人数高达1000万以上。从治疗意愿来看，由于震颤一般不会危及患者的生命，因此，中国患者对于疾病和治疗的态度相对保守，多数刚出现症状或症状较轻的患者不会及时就医。

事实上，目前的国际诊疗共识认为，药物仍是震颤患者的第一治疗选择。临床情况显示，药物对30%至50%的特发性震颤患者无效，药物治疗特发性震颤的效果不太理想。《白皮书》的受访患者普遍认为，震颤治疗的效果集中体现在缓解或消除震颤症状方面，而开颅或植入等手术治疗方案创伤高、风险大，为此投入的成本与面临的风险大于治疗收益，因此受访患者对此类手术的接受度较低。

“对于药物治疗无效的特发性震颤患者，需要考虑手术治疗。”首都医科大学附属北京天坛医院教授、神经病学中心副主任冯涛指出。而想要克服损伤，可以用无创的“磁波刀”获得相似疗效。对于高龄或无法做手术、感染过敏或不耐受的患者，“磁波刀”则是唯一选择。

如何打通最后一公里

值得注意的是，我国虽然震颤患者人数众多，但及时就医者却相对较少。多位医生在访谈中谈到，中国患者对于疾病的忍耐力较高。《白皮书》调研结果显示，临床上很多患者表示，出现震颤症状时，他们首先选择的是“再忍一忍”，而不是去医院问诊治疗；部分患者提及，自己幼年时就出现了震颤症状，但一直到成年后才开口寻求医疗诊断与治疗。

2023年2月23日，来自美国弗吉尼亚大学的W.Jeff Elias团队和其合作伙伴在顶级学刊《新英格兰医学杂志》发表了一项针对帕金森治疗的文章《Trial of Globus Pallidus Focused Ultrasound Ablation in Parkinson"s Disease》。这项研究通过聚焦超声(FUS)的方法对苍白球进行靶向消融手术，手术后，患者的震颤、活动能力和其他身体症状都有了显著改善。

脑部“磁波刀”治疗又称为“磁共振引导聚焦超声(MRgFUS)”脑部治疗系统。该治疗系统期望针对大脑靶点达成一种“治疗性的毁损”。详细来讲，脑部“磁波刀”治疗将聚焦超声和磁共振成像(MRI)相融合，先通过磁共振成像(MRI)精准定位至治疗靶点，然后使用高强度聚焦超声消融病灶。整个过程，“磁波刀”主要通过“定位”和“加热损毁”两个主要步骤来达到治疗目的。

治疗费用是影响震颤患者治疗意愿的重要因素之一，如果药物或手术治疗方式能够进入医保涵盖的范围内，患者的治疗意愿会显著提高。

作为创新医疗科技，报销问题一直被认为是临床普及的“最后一公里”，尽管政策趋向有利于行业发展，但在实际执行过程中，仍有壁垒需要打破，十多万元的手术费令一些家庭心生疑虑。“磁波刀”除了商业保险以外，还有什么其他的支付方式？邱鹏表示，“Insightec医视特已联合一些慈善基金会，帮助经济条件有限的病人，给予他们一定慈善补助，让这部分患者也能接受‘磁波刀’治疗。”

据悉，2022年全球特发性震颤治疗市场规模大约为10亿元，预计2029年将达到15亿元，2023—2029期间年复合增长率（CAGR）为5.1%。从核心市场看，目前美国是全球最大的特发性震颤治疗市场，占有超过35%的市场份额，之后是中国和欧洲，二者共占有接近40%的市场份额。随着国内企业产品开发速度加快，以及新技术和产业政策的双轮驱动，未来中国特发性震颤超声治疗市场将迎来发展机遇。

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